注册证编号 | 京械注准20192400477 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
产品名称 | 胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1(R1):10mL;10,试剂2(R2):100mL;1,校准品:1mL;1;试剂1(R1):50mL;4,试剂2(R2):100mL;2,校准品:1mL;1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂1(R1)干粉:胆固醇酯酶(CEH)ge;1140U/L胆固醇氧化酶(CHOD)ge;800U/L过氧化物酶(POD)ge;6000U/L2.试剂2(R2)液体:酚3.5mmol/L4-氨基安替吡啉0.5mmol/L3.校准品液体:牛血清基质(1个浓度),胆固醇校准品定值范围150mg/dL~230mg/dL(每批定值,详见值单) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆固醇(CHO)的浓度。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/5/23 |
生效日期 | 2024/5/23 |
有效期至 | 2029/7/28 |