| 注册证编号 | 京械注准20172400074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九州泰康生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平科技园区兴昌路1-1-4 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区兴昌路1-1-4 |
| 产品名称 | 胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂（R）：50mL;4；试剂（R）：100mL;4；试剂（R）：100mL;2；试剂（R）：40mL;4；试剂（R）：60mL;6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由试剂R组成脂蛋白酯酶ge;1200U/L过氧化物酶ge;900U/L胆固醇氧化酶ge;900U/LDHBS1.675mmol/LMg2+12.5mmol/LMOPSO缓冲液100mmol/LEDTA10mmol/LMOPS缓冲液100mmol/L4-氨基安替比林8mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中胆固醇(CHO)的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2027/1/11 |
