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北京九州泰康生物科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172400074”基本信息
注册证编号京械注准20172400074 [查看相关产品信息]
注册人名称北京九州泰康生物科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平科技园区兴昌路1-1-4
生产地址北京市昌平科技园区兴昌路1-1-4
产品名称胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
管理类别第二类
型号规格试剂(R):50mL;4;试剂(R):100mL;4;试剂(R):100mL;2;试剂(R):40mL;4;试剂(R):60mL;6。
结构及组成/主要组成成分本试剂盒由试剂R组成脂蛋白酯酶ge;1200U/L过氧化物酶ge;900U/L胆固醇氧化酶ge;900U/LDHBS1.675mmol/LMg2+12.5mmol/LMOPSO缓冲液100mmol/LEDTA10mmol/LMOPS缓冲液100mmol/L4-氨基安替比林8mmol/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中胆固醇(CHO)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/12/31
生效日期2021/12/31
有效期至2027/1/11
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