注册证编号 | 京械注准20162400910 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
产品名称 | 胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂(R):100mL;2;试剂(R):80mL;4;试剂(R):60mL;4;试剂(R):50mL;4;试剂(R):40mL;4;试剂(R):50mL;1;试剂(R):40mL;1;试剂(R):74mL;1;试剂(R):10mL;1;1000测试/盒;650测试/盒;1380测试/盒;900测试/盒;校准品:1mL;1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂(R)(液体)缓冲液(pH6.4)100mmol/L4-氯酚3.5mmol/L4-氨基安替吡啉0.5mmol/L胆固醇酯酶(CEH)ge;800U/L胆固醇氧化酶(CHOD)ge;400U/L过氧化物酶(POD)ge;6000U/L2.校准品(液体)牛血清基质、胆固醇,浓度范围:3.88mmol/L~5.95mmol/L。(每批定值,值有批特异性,详见值单) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胆固醇的浓度。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/7/1 |
生效日期 | 2021/7/1 |
有效期至 | 2026/6/30 |