| 注册证编号 | 京械注准20162400910 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂（R）：100mL;2；试剂（R）：80mL;4；试剂（R）：60mL;4；试剂（R）：50mL;4；试剂（R）：40mL;4；试剂（R）：50mL;1；试剂（R）：40mL;1；试剂（R）：74mL;1；试剂（R）：10mL;1；1000测试/盒；650测试/盒；1380测试/盒；900测试/盒；校准品：1mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂（R）（液体）缓冲液（pH6.4）100mmol/L4-氯酚3.5mmol/L4-氨基安替吡啉0.5mmol/L胆固醇酯酶（CEH）ge;800U/L胆固醇氧化酶（CHOD）ge;400U/L过氧化物酶（POD）ge;6000U/L2.校准品(液体）牛血清基质、胆固醇，浓度范围：3.88mmol/L～5.95mmol/L。（每批定值，值有批特异性，详见值单） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胆固醇的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/1 |
| 生效日期 | 2021/7/1 |
| 有效期至 | 2026/6/30 |
