| 注册证编号 | 京械注准20192400247 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
| 产品名称 | 胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)4;60mL；b)1;40mL；c)4;50mL；d)2;50mL；e)4;45mL；f)4;80mL；g)5;60mL；h)3;60mL；i)2;100mL；j)8;60mL；k)12;65mL；l)12;24mL；m)3;400mL；n)10;60mL；o)2;40ml；p)3;50ml；q)6;24mL；r)1;50ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胆固醇酯酶(CHE)ge;1000U/L、胆固醇氧化酶(COD)ge;400U/L、过氧化物酶(POD)ge;1000U/L、4-氨基安替比林(4-AAP)0.25mmol/L、PIPES缓冲液(pH6.0～8.0)40mmol/L、防腐剂1g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中胆固醇的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/26 |
| 生效日期 | 2023/12/26 |
| 有效期至 | 2029/5/26 |
