注册证编号 | 京械注准20192400247 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
产品名称 | 胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | a)4;60mL;b)1;40mL;c)4;50mL;d)2;50mL;e)4;45mL;f)4;80mL;g)5;60mL;h)3;60mL;i)2;100mL;j)8;60mL;k)12;65mL;l)12;24mL;m)3;400mL;n)10;60mL;o)2;40ml;p)3;50ml;q)6;24mL;r)1;50ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 胆固醇酯酶(CHE)ge;1000U/L、胆固醇氧化酶(COD)ge;400U/L、过氧化物酶(POD)ge;1000U/L、4-氨基安替比林(4-AAP)0.25mmol/L、PIPES缓冲液(pH6.0~8.0)40mmol/L、防腐剂1g/L。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中胆固醇的浓度。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/26 |
生效日期 | 2023/12/26 |
有效期至 | 2029/5/26 |