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北京东方泰华科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152070433”基本信息
注册证编号京械注准20152070433 [查看相关产品信息]
注册人名称北京东方泰华科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区景园街10号B座六层西侧
生产地址北京市北京经济技术开发区景园街10号B座三层301
产品名称单道心电记录仪
管理类别第二类
型号规格TKECG-H01
结构及组成/主要组成成分由单道心电记录仪、充电器(含适配器、连接线和充电座)组成和智能终端软件组成。
适用范围/预期用途本产品适用于医疗机构、家庭进行心电波形、心率的测量,可为医护人员的诊断提供参考。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/7/8
生效日期2020/7/8
有效期至2025/7/7
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