| 注册证编号 | 京械注准20162400403 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层 |
| 产品名称 | 单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 序号规格序号规格1试剂：2;20mL2试剂：2;60mL3试剂：2;40mL4试剂：1;1L5试剂：1;5L6试剂：1;60mL7试剂：3;60mL8试剂：4;60mL9试剂：5;60mL10试剂：6;60mL11试剂：1;90mL12试剂：2;90mL13试剂：3;90mL14试剂：4;90mL15试剂：1;10mL16试剂：5;90mL17试剂：6;90mL质控品1;1mL（冻干）（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂主要组分：Tris缓冲剂150mM苄胺20mMalpha;-酮戊二酸10mM还原型辅酶0.25mM质控品主要组分：单胺氧化酶（水基质）7～16U/L质控品具体浓度详见包装标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中单胺氧化酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/10 |
| 生效日期 | 2023/10/10 |
| 有效期至 | 2029/4/7 |
