| 注册证编号 | 京械注准20162401129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 单胺氧化酶测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂（R）：40mL;1；试剂（R）：40mL;2；试剂（R）：60mL;2；180测试/盒；550测试/盒；230测试/盒；710测试/盒；质控品：水平1：1mL;1；水平2：1mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂（R）液体：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液200mmol/L还原型辅酶I0.2g/Lalpha;-酮戊二酸ge;10mmol/L苄胺ge;30mmol/L谷氨酸脱氢酶ge;2KU/L2.质控品（冻干粉）人血清基质，2水平，浓度范围分别为：水平1：2U/L～18U/L；水平2：19U/L～45U/L。每批定值，值有批特异性，详见值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中单胺氧化酶（MAO）的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/2 |
| 生效日期 | 2021/9/2 |
| 有效期至 | 2026/9/1 |
