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北京首医临床医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162401344”基本信息
注册证编号京械注准20162401344 [查看相关产品信息]
注册人名称北京首医临床医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区青云店镇垡上工业区
生产地址北京市大兴区青云店镇垡上工业区
产品名称单胺氧化酶测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
管理类别第二类
型号规格2;60mL;3;40mL;4;60mL;6;40mL
结构及组成/主要组成成分Tris缓冲剂150mM,苄胺20mM,alpha;-酮戊二酸10mM,NADH0.25mM,谷氨酸脱氢酶1Ku/L,叠氮钠2g/L。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中的单胺氧化酶的活性浓度。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/11/15
生效日期2021/11/15
有效期至2026/11/24
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