| 注册证编号 | 京械注准20172400613 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普十生物科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼6单元3层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼6单元3层,北京市北京经济技术开发区科创六街 88 号院 6 号 楼 6 单元 3 层 |
| 产品名称 | 大便隐血（FOB）检测试剂(胶体金免疫层析法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份／盒、10人份／盒、25人份／盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 大便隐血(FOB)检测试剂每人份包含检测试剂一份，干燥剂一份。大便隐血(FOB)检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的血红蛋白单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被血红蛋白单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人粪便中血红蛋白(Hb)。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/27 |
| 生效日期 | 2022/4/27 |
| 有效期至 | 2027/5/25 |
