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北京利德曼生化股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152400654”基本信息
注册证编号京械注准20152400654 [查看相关产品信息]
注册人名称北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区兴海路5号
生产地址北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层
产品名称促卵泡生成激素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格100测试/盒
结构及组成/主要组成成分注:校准品及质控品浓度具有批特异性,具体浓度见瓶标签。
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定人血清中促卵泡生成激素(FSH)含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/6/10
生效日期2020/6/10
有效期至2025/6/9
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