| 注册证编号 | 京械注准20152400396 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京协和洛克生物技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院2号楼217室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院2号楼3~4层、5层北侧及536室、4号楼404室 |
| 产品名称 | 促甲状腺素测定试剂盒（酶联免疫吸附法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒、192人份/盒、480人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 注：校准血片浓度具有批特异性，每批靶值详见瓶签；质控血片质控范围靶值批特异详见产品试剂盒中lsquo;靶值单rsquo; |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血中促甲状腺素（TSH）的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/13 |
| 生效日期 | 2020/1/13 |
| 有效期至 | 2025/1/12 |
