| 注册证编号 | 京械注准20212400518 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层 |
| 产品名称 | 促黄体生成素（LH）检测卡 （胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每人份检测卡由卡壳、PVC塑料底板、硝酸纤维素膜、玻璃纤维素膜、吸水纸、吸水棒、干燥剂组合而成，硝酸纤维素膜上分别包被了鼠抗人LH单克隆抗体（检测线T线）和羊抗鼠多克隆抗体（质控线C线），玻璃纤维素膜上喷有胶体金标记的鼠抗人LH单克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测女性尿液样本中的促黄体生成素。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
