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北京华科泰生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162401001”基本信息
注册证编号京械注准20162401001 [查看相关产品信息]
注册人名称北京华科泰生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址地址1:北京市通州区科创东五街2号14幢4层,地址3:北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C,地址2:北京市通州区科创东五街2号14幢3层F3A,北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C ,北京市通州区科创东五街2号14幢3层F3A,天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层,北京市通州区科创东五街2号14幢4层,北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C,地址3:北京市通州区科创东五街2号14幢3层F3A,地址2:北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C
产品名称促黄体生成素(LH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格96人份/盒
结构及组成/主要组成成分注:校准品靶值批特异,具体浓度详见靶值单。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中促黄体生成素(LH)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/8/5
生效日期2021/8/5
有效期至2026/8/4
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