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广州爱锘德医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192041121”基本信息
注册证编号粤械注准20192041121 [查看相关产品信息]
注册人名称广州爱锘德医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市南沙区双山大道7号1917房A03房
生产地址珠海市高新区唐家湾镇新沙五路625号3栋7-01
产品名称骨水泥填充器
管理类别第二类
型号规格20mL
结构及组成/主要组成成分产品由输送管接头、J型输送管、螺纹帽、注射筒、注射手柄、固定帽和漏斗组成。其中输送管接头和螺纹帽由PA66材料制成,J型输送管由PA11材料制成,注射手柄和固定帽由ABS材料制成,注射筒和漏斗由PC材料制成。
适用范围/预期用途与本公司生产的经皮椎体穿刺套件配合适用,供临床实施经皮椎体成形术、经皮椎体后凸成形术将骨水泥注入椎体时一次性使用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2019/10/22
生效日期2019/10/22
有效期至2024/10/21
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