| 注册证编号 | 粤械注准20192041121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州爱锘德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市南沙区双山大道7号1917房A03房 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇新沙五路625号3栋7-01 |
| 产品名称 | 骨水泥填充器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由输送管接头、J型输送管、螺纹帽、注射筒、注射手柄、固定帽和漏斗组成。其中输送管接头和螺纹帽由PA66材料制成，J型输送管由PA11材料制成，注射手柄和固定帽由ABS材料制成，注射筒和漏斗由PC材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的经皮椎体穿刺套件配合适用，供临床实施经皮椎体成形术、经皮椎体后凸成形术将骨水泥注入椎体时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/22 |
| 生效日期 | 2019/10/22 |
| 有效期至 | 2024/10/21 |
