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中生北控生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400896”基本信息
注册证编号京械注准20162400896 [查看相关产品信息]
注册人名称中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址北京市昌平区科技园区超前路27号
产品名称触珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):15mL;2,试剂2(R2):10mL;1;试剂1(R1):45mL;1,试剂2(R2):15mL;1;120测试/盒;180测试/盒;145测试/盒;220测试/盒。
结构及组成/主要组成成分1.试剂1(R1)(液体)Tris缓冲液pH8.00.1mol/L表面活性剂0.2%2.试剂2(R2)(液体)羊抗人触珠蛋白抗体浓度根据效价而定
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中触珠蛋白的浓度。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/2/2
生效日期2021/2/2
有效期至2026/2/1
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