| 注册证编号 | 京械注准20182060318 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京中拓奕腾科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢四层401 |
| 生产地址 | 北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢四层401、403A、405、406、407 |
| 产品名称 | 车载数字化医用诊断X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TITAN2000S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成名称型号厂家数量医用诊断X射线机高压发生器HFG50C中拓奕腾1X射线管组件E7843X东芝1限束器ZTXS-1中拓奕腾1防散射线滤线栅JPIGRID-1000JPI1平板探测器EVS4343DRTECH1平板探测器EVS3643DRTECH1图像采集系统EConsole1DRTECH1X射线管组件立柱ZTLZ-3中拓奕腾1平板探测器立柱ZTLZ-4中拓奕腾1电源箱ZTDY-1中拓奕腾1X线电离室XRC-II爱克锐1图像诊断系统CR-PACS-2011D南京淳仁科技有限公司1 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可供医疗单位做X射线摄影诊断使用，牙科、乳腺、心血管造影摄影成像除外。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/4 |
| 生效日期 | 2023/4/4 |
| 有效期至 | 2028/10/21 |
