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北京中拓奕腾科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20182060318”基本信息
注册证编号京械注准20182060318 [查看相关产品信息]
注册人名称北京中拓奕腾科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢四层401
生产地址北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢四层401、403A、405、406、407
产品名称车载数字化医用诊断X射线摄影系统
管理类别第二类
型号规格TITAN2000S
结构及组成/主要组成成分产品组成名称型号厂家数量医用诊断X射线机高压发生器HFG50C中拓奕腾1X射线管组件E7843X东芝1限束器ZTXS-1中拓奕腾1防散射线滤线栅JPIGRID-1000JPI1平板探测器EVS4343DRTECH1平板探测器EVS3643DRTECH1图像采集系统EConsole1DRTECH1X射线管组件立柱ZTLZ-3中拓奕腾1平板探测器立柱ZTLZ-4中拓奕腾1电源箱ZTDY-1中拓奕腾1X线电离室XRC-II爱克锐1图像诊断系统CR-PACS-2011D南京淳仁科技有限公司1
适用范围/预期用途该产品可供医疗单位做X射线摄影诊断使用,牙科、乳腺、心血管造影摄影成像除外。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/4/4
生效日期2023/4/4
有效期至2028/10/21
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