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北京万东医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20202060379”基本信息
注册证编号京械注准20202060379 [查看相关产品信息]
注册人名称北京万东医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼
生产地址北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼
产品名称车载X射线机
管理类别第二类
型号规格WD-CZ600A型
结构及组成/主要组成成分产品由高频高压发生装置GFS501-6、X射线管组件(旋转阳极)E7876X、限束器XS2-6、立式摄影架LS-9、X射线源组件支柱ZZ-8、平板探测器WDF4343RWi、图像采集系统WD-ACQUIRE、电离室Norma301i、显示器和工作站主机组成。
适用范围/预期用途用于机动条件下,在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/9/30
生效日期2020/9/30
有效期至2025/9/29
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