| 注册证编号 | 京械注准20152400289 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 产品名称 | 超氧化物歧化酶测定试剂盒 (邻苯三酚底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1;18mL、试剂2:1;6mL试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL试剂1:1;59mL、试剂2:1;20mL试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL试剂1:12;3.8mL、试剂2:6;2.6mL试剂1:2;18mL、试剂2:2;6mL试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL240测试/盒350测试/盒360测试/盒400测试/盒430测试/盒480测试/盒470测试/盒510测试/盒560测试/盒700测试/盒860测试/盒1020测试/盒校准品（冻干粉，1水平）：1;0.5mL；1;1mL；1;2mL质控品（水平1）：1;1mL；1;2mL；1;3mL质控品（水平2）：1;1mL；1;2mL；1;3mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液100mmol/L；试剂2：邻苯三酚1mmol/L；校准品（冻干粉）：磷酸盐缓冲液100mmol/L，超氧化物歧化酶100～200U/mL；质控品（冻干粉）：磷酸盐缓冲液100mmol/L，超氧化物歧化酶（水平1：70～150U/mL，水平2：150～250U/mL）。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中超氧化物歧化酶（SOD）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/13 |
| 生效日期 | 2020/2/13 |
| 有效期至 | 2025/2/12 |
