| 注册证编号 | 京械注准20152400390 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京莱帮生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层 |
| 生产地址 | 北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层 |
| 产品名称 | 超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：1;40ml试剂2（R2）：1;10ml；试剂1（R1）：2;40ml试剂2（R2）：2;10ml；试剂1（R1）：2;60ml试剂2（R2）：2;15ml； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:氯化铵缓冲液0.2mmol/L试剂2:氯化铵缓冲液0.2mmol/L包被有抗人CRP抗体的胶乳颗粒0.5% |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中C反应蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/6 |
| 生效日期 | 2020/5/6 |
| 有效期至 | 2025/5/5 |
