注册证编号 | 京械注准20162400162 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
产品名称 | 超敏C-反应蛋白(HCRP)测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1(R1):1;60mL、试剂2(R2):1;60mL;试剂1(R1):1;60mL、试剂2(R2):1;15mL;试剂1(R1):1;60mL、试剂2(R2):1;30mL;试剂1(R1):1;8mL、试剂2(R2):1;8mL;试剂1(R1):2;30mL、试剂2(R2):2;30mL;试剂1(R1):2;12mL、试剂2(R2):2;12mL;试剂1(R1):5;12mL、试剂2(R2):5;12mL;试剂1(R1):10;12mL、试剂2(R2):10;12mL;试剂1(R1):20;12mL、试剂2(R2):20;12mL;试剂1(R1):1;61mL、试剂2(R2):1;61mL;460测试/盒:【试剂1(R1):2;31mL、试剂2(R2):2;31mL】。 |
结构及组成/主要组成成分 | 组成初始浓度试剂1(R1):BSA缓冲液(PH7.4)氨基乙酸170mMNaCL100mMEDTA-Na/二水磷酸二氢钠50mM牛血清白蛋白1%试剂2(R2):胶乳试剂CRP抗体包被的胶乳颗粒5% |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中超敏C-反应蛋白的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/6/3 |
生效日期 | 2020/6/3 |
有效期至 | 2025/6/2 |