| 注册证编号 | 京械注准20162400162 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 产品名称 | 超敏C-反应蛋白（HCRP）测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：1;60mL、试剂2（R2）：1;60mL；试剂1（R1）：1;60mL、试剂2（R2）：1;15mL；试剂1（R1）：1;60mL、试剂2（R2）：1;30mL；试剂1（R1）：1;8mL、试剂2（R2）：1;8mL；试剂1（R1）：2;30mL、试剂2（R2）：2;30mL；试剂1（R1）：2;12mL、试剂2（R2）：2;12mL；试剂1（R1）：5;12mL、试剂2（R2）：5;12mL；试剂1（R1）：10;12mL、试剂2（R2）：10;12mL；试剂1（R1）：20;12mL、试剂2（R2）：20;12mL；试剂1（R1）：1;61mL、试剂2（R2）：1;61mL；460测试/盒：【试剂1（R1）：2;31mL、试剂2（R2）：2;31mL】。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成初始浓度试剂1（R1）：BSA缓冲液(PH7.4)氨基乙酸170mMNaCL100mMEDTA-Na/二水磷酸二氢钠50mM牛血清白蛋白1%试剂2（R2）：胶乳试剂CRP抗体包被的胶乳颗粒5% |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中超敏C-反应蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/3 |
| 生效日期 | 2020/6/3 |
| 有效期至 | 2025/6/2 |
