注册证编号 | 京械注准20232140001 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京麦康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市密云区经济开发区云腾路8号院1号楼一层 |
生产地址 | 北京市密云区经济开发区云腾路8号院1号楼二层,北京市顺义区白马路马坡段60号院2幢1至3层101内3层(委托生产)。 |
产品名称 | 肠内营养泵 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | NP11、NP12 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由电源系统、控制系统、电机驱动单元、输注执行单元、检测单元、报警单元、人机交互单元、外壳和加热模块(仅NP11适用)组成 |
适用范围/预期用途 | 连续或阶段向患者胃肠道输送营养液,适用于需要肠内营养治疗的患者。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/3 |
生效日期 | 2023/1/3 |
有效期至 | 2028/1/2 |