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海丰生物科技(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20222400364”基本信息
注册证编号京械注准20222400364 [查看相关产品信息]
注册人名称海丰生物科技(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层
生产地址北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室
产品名称补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格规格试剂1:2;60mL试剂2:2;20mL试剂1:2;45mL试剂2:2;15mL试剂1:2;30mL试剂2:2;10mL试剂1:1;45mL试剂2:1;15mL100测试/盒200测试/盒450测试/盒1350测试/盒
结构及组成/主要组成成分名称组成成分浓度试剂1Tris缓冲液25mmol/L试剂2抗C4抗体ge;10%(具体浓度依抗体效价确定)Tris缓冲液25mmol/L
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定人体血清中补体C4的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/8/31
生效日期2022/8/31
有效期至2027/8/30
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