注册证编号 | 京械注准20152401208 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 柏定生物工程(北京)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
产品名称 | 补体C4测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1;20mL1;40mL1;50mL1;36mL4;60mL12;60mL4;80mL8;80mL2;50mL36;4.5mL4;70mL校准品(单水平,选配):1;1mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分浓度试剂咪唑缓冲液,pH7.50.1mol/L羊抗人C4多克隆抗体ge;1mg/LPC3000.95g/L校准品(单水平,选配)人血清基质补体4目标浓度:0.60g/L校准品具有批特异性,具体浓度见瓶标签。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中补体C4的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/11/16 |
生效日期 | 2020/11/16 |
有效期至 | 2025/11/15 |