注册证编号 | 京械注准20162400857 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 乐普(北京)诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层 |
产品名称 | 补体C4测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:1;60mL,试剂2:1;12mL;试剂1:1;60mL,试剂2:1;15mL;试剂1:1;60mL,试剂2:1;20mL;试剂1:3;40mL,试剂2:3;20mL;试剂1:2;50mL,试剂2:2;10mL;试剂1:1;45mL,试剂2:1;9mL;试剂1:1;5L,试剂2:1;1L;试剂1:2;5L,试剂2:1;2L;试剂1:3;50mL,试剂2:1;30mL;试剂1:4;50mL,试剂2:1;40mL;试剂1:5;50mL,试剂2:1;50mL;试剂1:6;50mL,试剂2:1;60mL;试剂1:2;75mL,试剂2:1;30mL;试剂1:3;75mL,试剂2:1;45mL;试剂1:4;75mL,试剂2:1;60mL;试剂1:5;75mL,试剂2:1;75mL;试剂1:1;50mL,试剂2:1;10mL;试剂1:2;50mL,试剂2:2;10mL;试剂1:3;50mL,试剂2:3;10mL;试剂1:4;50mL,试剂2:4;10mL;试剂1:5;50mL,试剂2:5;10mL;试剂1:6;50mL,试剂2:6;10mL;试剂1:1;20mL,试剂2:1;4mL;试剂1:3;20mL,试剂2:3;4mL;试剂1:4;20mL,试剂2:4;4mL;试剂1:5;20mL,试剂2:5;4mL;试剂1:6;20mL,试剂2:6;4mL;试剂1:7;20mL,试剂2:7;4mL;试剂1:8;20mL,试剂2:8;4mL;试剂1:9;20mL,试剂2:9;4mL;试剂1:10;20mL,试剂2:10;4mL;试剂1:1;25mL,试剂2:1;5mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组分:TRIS缓冲液100mmol/L氯化钠10mmol/L聚乙二醇(PEG)50mmol/L防腐剂20mmol/L试剂2主要组分:甘氨酸缓冲液100mmol/LC4抗体>0.8KU/L防腐剂20mmol/L |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中补体C4的浓度。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/22 |
生效日期 | 2023/9/22 |
有效期至 | 2029/4/3 |