注册证编号 | 京械注准20192400161 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101 |
生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室,北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层 |
产品名称 | 补体C3测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格1:(试剂1:20mL;试剂2:4mL);规格2:(试剂1:40mL;试剂2:8mL);规格3:(试剂1:60mL;试剂2:12mL);规格4:(试剂1:60mL;2;试剂2:12mL;2);规格5:(试剂1:60mL;3;试剂2:12mL;3); |
结构及组成/主要组成成分 | 名称组成成分试剂1磷酸缓冲液(20mmol/L)聚乙二醇6000(0.5%)NaCl(1.5%)Proclin300(0.1%)试剂2磷酸缓冲液(20mmol/L)羊抗人补体C3抗体(适量)Tween20(1%)Proclin300(0.1%) |
适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人补体C3的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/23 |
生效日期 | 2023/8/23 |
有效期至 | 2029/5/12 |