注册证编号 | 京械注准20142400094 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 科美诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 |
生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层 |
产品名称 | 补体C3测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1)试剂1:2;60mL,试剂2:2;20mL;2)试剂1:5;60mL,试剂2:5;20mL;3)试剂1:2;60mL,试剂2:2;20mL,校准品:1;1mL(1个浓度),质控品:2;1mL(2个水平);4)试剂1:5;60mL,试剂2:5;20mL,校准品:1;1mL(1个浓度),质控品:2;1mL(2个水平)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:Tris缓冲液(25mmol/L)试剂2:羊抗人C3血清(具体浓度依据抗体效价确定)校准品:C3(生理盐水基质,200-500mg/dL,批特异,具体浓度见标签)质控品:C3(生理盐水基质,水平1:50-200mg/dL,水平2:150-300mg/dL,批特异,具体浓度见标签) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中补体C3(C3)的浓度。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/29 |
生效日期 | 2023/11/29 |
有效期至 | 2029/7/31 |