注册证编号 | 京械注准20152400100 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区) |
生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼(科技创新功能区) |
产品名称 | 补体C3(C3)测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:15mL;1,试剂2:5mL;1;试剂1:60mL;2,试剂2:20mL;2;试剂1:45mL;1,试剂2:15mL;1;试剂1:24mL;1,试剂2:8mL;1;试剂1:90mL;1,试剂2:30mL;1;试剂1:60mL;1,试剂2:20mL;1;试剂1:5000mL;1,试剂2:1667mL;1;240测试/盒;320测试/盒;400测试/盒;480测试/盒;校准品(选配):1mL;1;质控品低值(选配):1mL;1;质控品高值(选配):1mL;1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 组成成分该试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品(选配)和质控品(选配)组成。试剂组成试剂1:Tris缓冲液ge;20.0mmol/LPEG6000ge;2.5%试剂2:羊抗人补体C3抗体1.2.2校准品组成牛血清补体C3抗原目标浓度:400mg/dL该校准品为牛血清基质液体校准品质控品组成水平1:牛血清补体C3抗原目标浓度:70mg/dL水平2:牛血清补体C3抗原目标浓度:140mg/dL该质控品为牛血清基质液体质控品 |
适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量测定人血清中补体C3的浓度。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/7 |
生效日期 | 2023/12/7 |
有效期至 | 2029/5/26 |