| 注册证编号 | 京械注准20192400467 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1a（R1a）：60mL;4，试剂1（R1）：60mL;4，试剂2（R2）：18mL;4；试剂1a（R1a）：30mL;4，试剂1（R1）：60mL;2，试剂2（R2）：18mL;4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂1a（R1a）干粉：乳酸脱氢酶(LDH)ge;5000U/L还原型辅酶Ⅰ（NADH）0.18mmol/L2.试剂1（R1）液体：三（羟甲基）氨基甲烷（Tris）缓冲液100mmol/LL-丙氨酸500mmol/L3.试剂2（R2）液体：alpha;-酮戊二酸15mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/23 |
| 生效日期 | 2024/5/23 |
| 有效期至 | 2029/7/28 |
