| 注册证编号 | 京械注准20162401262 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美高怡生生物电子科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢6层101-1615 |
| 生产地址 | 北京市通州区嘉创二路55号1幢六层B区 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)试剂1：8;50ml，试剂2：2;40ml；b)试剂1：4;60ml，试剂2：4;12ml；c)试剂1：3;80ml，试剂2：3;16ml；d）试剂1：2;50ml，试剂2：2;10ml；e)试剂1：2;400ml，试剂2：2;80ml；f）试剂1：2;90ml，试剂2：2;18ml；g）试剂1：12;20ml，试剂2：12;4ml；h）试剂1：1;50ml，试剂2：1;10ml；i）试剂1：2;45ml，试剂2：2;9ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组成成分：Tris（pH6.0～9.0）125mmol/LL-丙氨酸625mmol/L乳酸脱氢酶（LDH）1500U/L试剂2主要组成成分：alpha;-酮戊二酸94mmol/L还原型辅酶I（NADH）0.23mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/3 |
| 生效日期 | 2023/11/3 |
| 有效期至 | 2029/7/28 |
