注册证编号 | 京械注准20152400552 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 品峰(北京)医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢2层201、3层301 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层 |
产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1;10mL;1;20mL;1;40mL;2;40mL;4;40mL;6;40mL;2;50mL;4;50mL;5;50mL;2;70mL;4;70mL;2;100mL;4;100mL;1;1L;1;5L;1;10L;1;20L。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂:Tris缓冲液80mmol/L、L-丙氨酸500mmol/L、乳酸脱氢酶ge;2000U/L、烟酰胺嘌呤二核苷酸0.18mmol/L、alpha;-酮戊二酸15mmol/L。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。 |
审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/3/2 |
生效日期 | 2020/3/2 |
有效期至 | 2025/3/1 |