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品峰(北京)医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152400552”基本信息
注册证编号京械注准20152400552 [查看相关产品信息]
注册人名称品峰(北京)医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢2层201、3层301
生产地址北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层
产品名称丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
管理类别第二类
型号规格1;10mL;1;20mL;1;40mL;2;40mL;4;40mL;6;40mL;2;50mL;4;50mL;5;50mL;2;70mL;4;70mL;2;100mL;4;100mL;1;1L;1;5L;1;10L;1;20L。
结构及组成/主要组成成分试剂:Tris缓冲液80mmol/L、L-丙氨酸500mmol/L、乳酸脱氢酶ge;2000U/L、烟酰胺嘌呤二核苷酸0.18mmol/L、alpha;-酮戊二酸15mmol/L。
适用范围/预期用途本试剂用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2020/3/2
生效日期2020/3/2
有效期至2025/3/1
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