| 注册证编号 | 京械注准20192400232 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)试剂1：2;50ml，试剂2：2;10ml；b)试剂1：2;60ml，试剂2：2;12ml；c)试剂1：2;90ml，试剂2：2;18ml；d)试剂1：2;400ml，试剂2：2;80ml；e)试剂1：3;80ml，试剂2：3;16ml；f)试剂1：4;50ml，试剂2：4;25ml；g)试剂1：4;60ml，试剂2：4;12ml；h)试剂1：6;60ml，试剂2：6;38ml；i)试剂1：6;66ml，试剂2：6;16.5ml；g)试剂1：8;50ml，试剂2：2;40ml；k)试剂1：8;60ml，试剂2：2;48ml；l)试剂1：12;20ml，试剂2：12;4ml；m)试剂1：4;50ml，试剂2：4;10ml；n)试剂1：1;50ml，试剂2：1;10ml；o)试剂1：2;40ml，试剂2：2;8ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）主要成分：Tris(pH6.0～9.0)125mmol/L、L-丙氨酸625mmol/L、乳酸脱氢酶(LDH)ge;1500U/L；试剂2（R2）主要成分：alpha;-酮戊二酸94mmol/L、还原型辅酶I(NADH)0.23mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/12 |
| 生效日期 | 2023/12/12 |
| 有效期至 | 2029/5/26 |
