| 注册证编号 | 京械注准20152400193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京世纪沃德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401 |
| 生产地址 | 北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;40mL，试剂2：1;10mL试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL试剂1：1;60mL，试剂2：1;12mL试剂1：3;60mL，试剂2：1;60mL试剂1：3;60mL，试剂2：1;45mL试剂1：3;60mL，试剂2：3;12mL试剂1：3;60mL，试剂2：3;20mL试剂1：3;60mL，试剂2：3;15mL试剂1：6;60mL，试剂2：2;45mL试剂1：6;60mL，试剂2：2;36mL试剂1：3;45mL，试剂2：3;15mL试剂1：4;50mL，试剂2：2;25mL试剂1：4;50mL，试剂2：2;20mL试剂1：2;60mL，试剂2：2;20mL试剂1：2;80mL，试剂2：2;20mL试剂1：2;100mL，试剂2：2;20mL试剂1：2;80mL，试剂2：1;40mL试剂1：9;20mL，试剂2：9;5mL试剂1：1;4L，试剂2：1;1L试剂1：1;10L，试剂2：1;10L试剂1：2;16mL，试剂2：2;4mL试剂1：3;16mL，试剂2：3;4mL试剂1：8;16mL，试剂2：8;4mL试剂1：12;16mL，试剂2：12;4mL试剂1：1;20mL，试剂2：1;5mL810测试/盒（试剂1：3;60mL，试剂2：3;15mL）900测试/盒（试剂1：3;60mL，试剂2：3;15mL）1200测试/盒（试剂1：3;60mL，试剂2：3;15mL）1440测试/盒（试剂1：3;60mL，试剂2：3;15mL）320测试/盒（试剂1：2;20mL，试剂2：2;5mL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成主要成分浓度试剂1（R1）Tris缓冲液100mmol/L乳酸脱氢酶1KU/L还原型辅酶Ⅰge;0.25mmol/LEDTA.Na21mmol/L试剂2（R2）Tris缓冲液100mmol/L2-酮戊二酸ge;15mmol/LL-丙氨酸ge;200mmol/LEDTA.Na21mmol/L不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/20 |
| 生效日期 | 2023/4/20 |
| 有效期至 | 2029/6/20 |
