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北京北化康泰临床试剂有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152400203”基本信息
注册证编号京械注准20152400203 [查看相关产品信息]
注册人名称北京北化康泰临床试剂有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市通州区景盛南二街25号10幢101
生产地址北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号20号楼A
产品名称丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒 (2,4二硝基苯肼法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:50ml;1,试剂2:50ml;1,试剂3:500ml;1。
结构及组成/主要组成成分试剂1:丙氨酸100mmol/L;试剂2:2,4-二硝基苯肼1mmol/L;试剂3:氢氧化钠0.4mol/L。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2020/4/14
生效日期2020/4/14
有效期至2025/4/13
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