注册证编号 | 京械注准20162400757 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(丙氨酸底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1(R1):4;80mL、试剂2(R2):4;16mL;试剂1(R1):5;61mL、试剂2(R2):5;13mL;试剂1(R1):5;60mL、试剂2(R2):5;12mL;试剂1(R1):3;40mL、试剂2(R2):3;8mL;试剂1(R1):2;80mL、试剂2(R2):2;16mL;试剂1(R1):2;400mL、试剂2(R2):2;80mL;试剂1(R1):5;45mL、试剂2(R2):5;15mL;试剂1(R1):2;70mL、试剂2(R2):1;70mL;试剂1(R1):1;20mL、试剂2(R2):1;6mL;试剂1(R1):2;60mL、试剂2(R2):2;12mL;试剂1(R1):4;60mL、试剂2(R2):4;12mL;试剂1(R1):2;61mL、试剂2(R2):2;13mL;640测试/盒:【试剂1(R1):2;60mL、试剂2(R2):2;12mL】;960测试/盒:【试剂1(R1):3;60mL、试剂2(R2):3;12mL】。 |
结构及组成/主要组成成分 | 组成R1:R2=5:1混合后溶液的浓度试剂1(R1):Tris缓冲液:80mmol/LpH=7.8L-丙氨酸200mmol/LLDH12U/mLMDH1.0U/mL试剂2(R2):启动液NADH0.18mmol/Lalpha;-酮戊二酸12mmol/L |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/7/1 |
生效日期 | 2021/7/1 |
有效期至 | 2026/6/30 |