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北京凡星光电医疗设备股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20222060529”基本信息
注册证编号京械注准20222060529 [查看相关产品信息]
注册人名称北京凡星光电医疗设备股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市石景山区双园路9号2号楼5层501-504室
生产地址北京市石景山区双园路9号2号楼5层501-504室,北京市石景山区双园路 9 号 2 号楼 5 层 501-504 室
产品名称鼻窦镜
管理类别第二类
型号规格4KN2101
结构及组成/主要组成成分鼻窦镜为医用硬管内窥镜。鼻窦镜包含了外镜管(内包含内镜管、光学系统)、镜体、导光束接口、目端接管、目镜罩。
适用范围/预期用途鼻窦镜主要供鼻窦、鼻腔、鼻咽部检查和手术时观察用。可与内窥镜摄像系统(硬镜接口尺寸:32plusmn;0.1mm)配套使用。连接导光束(接口尺寸M10)连接冷光源,提供照明。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/12/22
生效日期2022/12/22
有效期至2027/12/21
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