注册证编号 | 粤械注准20222401142 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层 |
产品名称 | 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格一:R1:25mL×1 R2:5mL×1;规格二:R1:25mL×2 R2:10mL×1;规格三:R1:25mL×4 R2:20mL×1;规格四:R1:50mL×1 R2:10mL×1;规格五:R1:50mL×2 R2:10mL×2;规格六:R1:50mL×4 R2:20mL×2;校准品(选配):校准品(1个水平)1mL×1;质控品(选配):质控品(2个水平)1mL×2。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1试剂:4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、谷胱甘肽、Proclin300; R2试剂:4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、乙二胺四乙酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、Proclin300; 校准品(冻干粉):谷胱甘肽还原酶; 质控品(冻干粉):谷胱甘肽还原酶。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中的谷胱甘肽还原酶的活性,临床上主要用于葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏症的辅助诊断。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/8/11 |
生效日期 | 2022/8/11 |
有效期至 | 2027/8/10 |