| 注册证编号 | 京械注准20152090713 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 正安（北京）医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市密云区工业开发区康宝路18号 |
| 生产地址 | 北京市密云区工业开发区康宝路18号 |
| 产品名称 | 半导体激光治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SAS-XNIA 、 SAS-XNIB 、SAS-XNIB1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机组成。主机包括电池、微控制器、按键调节、显示和激光器。激光波长650nm±20nm；激光模式：多模；终端激光输出功率：SAS-XNIA 12mW±20%，SAS-XNIB 20mW±20%，SAS-XNIB1 20mW±20%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品经皮照射患者桡动脉，用于降低血液粘稠度、降低血甘油三酯和降低血胆固醇的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/18 |
| 生效日期 | 2020/11/18 |
| 有效期至 | 2025/11/17 |
