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正安(北京)医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152090713”基本信息
注册证编号京械注准20152090713 [查看相关产品信息]
注册人名称正安(北京)医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市密云区工业开发区康宝路18号
生产地址北京市密云区工业开发区康宝路18号
产品名称半导体激光治疗仪
管理类别第二类
型号规格SAS-XNIA 、 SAS-XNIB 、SAS-XNIB1
结构及组成/主要组成成分该产品由主机组成。主机包括电池、微控制器、按键调节、显示和激光器。激光波长650nm±20nm;激光模式:多模;终端激光输出功率:SAS-XNIA 12mW±20%,SAS-XNIB 20mW±20%,SAS-XNIB1 20mW±20%。
适用范围/预期用途该产品经皮照射患者桡动脉,用于降低血液粘稠度、降低血甘油三酯和降低血胆固醇的辅助治疗。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/11/18
生效日期2020/11/18
有效期至2025/11/17
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