| 注册证编号 | 京械注准20202220345 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号 |
| 产品名称 | 白细胞计数仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BK-2015A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机及电源适配器组成，主机由显示模块、拍摄模块、数据分析模块、进样模块、按键模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器与配套的白细胞检测试剂片联合使用，在临床机构中用于体外定量检测人指尖毛细血管全血和静脉全血中白细胞的数量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/9 |
| 生效日期 | 2020/9/9 |
| 有效期至 | 2025/9/8 |
