| 注册证编号 | 京械注准20212400638 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 同昕生物技术（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室 |
| 产品名称 | 白介素8（IL-8）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PK1，100人份/盒；PK2，100人份/盒；PK3，200人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 序号名称规格成份PK1，100人份/盒PK2，100人份/盒PK3，200人份/盒1试剂12.5mL3mL5mL含偶联有鼠抗人IL-8单克隆抗体磁珠、1%牛血清白蛋白的20mM磷酸盐缓冲液（pH7.4）2试剂312mL12mL22mL含吖啶酯标记亲和素、1%牛血清白蛋白的20mM磷酸盐缓冲液（pH7.4）3试剂46mL6mL12mL含生物素标记鼠抗人IL-8单克隆抗体、10%胎牛血清的20mM磷酸盐缓冲液（pH7.4）4主曲线卡1个--IC卡，内含工作校准品曲线信息，批特异主曲线条码-1个1个条码，内含工作校准品曲线信息，批特异 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中白介素8（IL-8）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/26 |
| 生效日期 | 2021/11/26 |
| 有效期至 | 2026/11/25 |
