注册证编号 | 京械注准20242400181 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京众驰伟业科技发展有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市顺义区百盈路8号院1号楼-1至7层01 |
生产地址 | 北京市顺义区百盈路8号院1号楼1至4层 |
产品名称 | 白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 序号规格序号规格1试剂1:60mL;612试剂1:50mL;12试剂1:60mL;513试剂1:40mL;23试剂1:60mL;414试剂1:40mL;14试剂1:60mL;315试剂1:30mL;15试剂1:60mL;2161200T/盒6试剂1:60mL;1171000T/盒7试剂1:80mL;418800T/盒8试剂1:80mL;319600T/盒9试剂1:80mL;220400T/盒10试剂1:80mL;121200T/盒11试剂1:50mL;222100T/盒校准品(选配):1mL;1 |
结构及组成/主要组成成分 | 成分浓度试剂1(R1)丁二酸缓冲溶液ge;20mmol/L溴甲酚绿ge;0.2mmol/L校准品(CAL)白蛋白该校准品为水基质液体目标浓度:35.0g/L注:校准品存在批差异,具体定值详见瓶签。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中白蛋白(ALB)的浓度。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/4/9 |
生效日期 | 2024/4/9 |
有效期至 | 2029/4/8 |