| 注册证编号 | 京械注准20242400181 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京众驰伟业科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区百盈路8号院1号楼-1至7层01 |
| 生产地址 | 北京市顺义区百盈路8号院1号楼1至4层 |
| 产品名称 | 白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 序号规格序号规格1试剂1：60mL;612试剂1：50mL;12试剂1：60mL;513试剂1：40mL;23试剂1：60mL;414试剂1：40mL;14试剂1：60mL;315试剂1：30mL;15试剂1：60mL;2161200T/盒6试剂1：60mL;1171000T/盒7试剂1：80mL;418800T/盒8试剂1：80mL;319600T/盒9试剂1：80mL;220400T/盒10试剂1：80mL;121200T/盒11试剂1：50mL;222100T/盒校准品(选配）：1mL;1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 成分浓度试剂1（R1）丁二酸缓冲溶液ge;20mmol/L溴甲酚绿ge;0.2mmol/L校准品（CAL）白蛋白该校准品为水基质液体目标浓度：35.0g/L注：校准品存在批差异，具体定值详见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中白蛋白（ALB）的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/9 |
| 生效日期 | 2024/4/9 |
| 有效期至 | 2029/4/8 |
