注册证编号 | 京械注准20162400169 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
产品名称 | 白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂(R):5;80mL;试剂(R):7;60mL;试剂(R):5;40mL;试剂(R):2;100mL;试剂(R):3;400mL;试剂(R):1;20mL;试剂(R):4;80mL;试剂(R):1;400mL;试剂(R):7;61mL;900测试/盒:【试剂(R):5;40mL】;校准品(选配):单水平1;3mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂组成:10mmol/L的丁二酸缓冲液(pH=4.2),溴甲酚绿0.25mmol/L,叠氮钠0.05%,聚氧乙烯月桂醚0.09%。校准品组成:单水平的液体校准品,在水基质中添加牛血清白蛋白,叠氮钠0.1%。目标浓度:(40-60)g/L。校准品浓度具有批特异性,具体数值见标签。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中白蛋白的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/1/27 |
生效日期 | 2021/1/27 |
有效期至 | 2026/1/26 |