| 注册证编号 | 京械注准20202400506 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧 |
| 产品名称 | 氨基酸多项校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 校准品：1;150mu;L(干粉，复溶体积)，校准品稀释液：1;800mu;L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 序号组份数量分析物英文缩写靶值范围（mu;M/L）成分1校准品1瓶精氨酸Arg[196.2，294.2]含有精氨酸、组氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸、丝氨酸、酪氨酸、谷氨酸、鸟氨酸、丙氨酸、脯氨酸、瓜氨酸、天冬酰胺、谷氨酰胺、甲硫氨酸、天冬氨酸20种氨基酸的干粉组氨酸His[123.0，174.2]异亮氨酸Ile[213.1，319.7]亮氨酸Leu[291.8，437.8]赖氨酸Lys[491.9，737.9]苯丙氨酸Phe[171.5，257.3]苏氨酸Thr[434.3，651.5]色氨酸Trp[103.1，154.7]缬氨酸Val[480.3，720.5]丝氨酸Ser[390.9，586.3]酪氨酸Tyr[136.6，204.8]谷氨酸Glu[409.0，613.6]鸟氨酸Orn[219.4，329.0]丙氨酸Ala[892.7，1339.1]脯氨酸Pro[605.2，907.8]瓜氨酸Cit[70.2，105.2]天冬酰胺Asn[163.8，245.8]谷氨酰胺Gln[1067.2，1600.8]甲硫氨酸Met[81.6，122.4]天冬氨酸Asp[76.2，114.4]2校准品稀释液1瓶---人血清3靶值单1份----注：校准品具有批特异性，具体浓度见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的氨基酸样本释放剂（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于精氨酸、组氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸、丝氨酸、酪氨酸、谷氨酸、鸟氨酸、丙氨酸、脯氨酸、瓜氨酸、天冬酰胺、谷氨酰胺、甲硫氨酸、天冬氨酸的系统校准。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/10 |
| 生效日期 | 2020/12/10 |
| 有效期至 | 2025/12/9 |
