注册证编号 | 京械注准20142400144 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
产品名称 | 氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1)试剂1:30mL;1、试剂2:30mL;1; 2)试剂1:50mL;2、试剂2:50mL;2; 3)试剂1:50mL;1、试剂2:25mL;1; 4)试剂1:50mL;2、试剂2:25mL;2; 5)试剂1:45mL;1、试剂2:15mL;1; 6)试剂1:45mL;3、试剂2:15mL;3; 7)试剂1:48mL;1、试剂2:12mL;1; 8)试剂1:48mL;3、试剂2:12mL;3; 9)试剂1:50mL;1、试剂2:10mL;1; 10)试剂1:50mL;3、试剂2:10mL;3; 11)试剂1:50mL;4、试剂2:10mL;4。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三乙醇胺缓冲液 150mmol/L 还原型辅酶II(NADPH) 0.26mmol/L alpha;-酮戊二酸 3.88mmol/L 试剂2:三乙醇胺缓冲液 100mmol/L 谷氨酸脱氢酶(GLDH) ge;1200U/mL |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中氨离子的浓度。 |
审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/11/11 |
生效日期 | 2019/11/11 |
有效期至 | 2024/11/10 |