| 注册证编号 | 京械注准20142400144 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 产品名称 | 氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）试剂1：30mL;1、试剂2：30mL;1； 2）试剂1：50mL;2、试剂2：50mL;2； 3）试剂1：50mL;1、试剂2：25mL;1； 4）试剂1：50mL;2、试剂2：25mL;2； 5）试剂1：45mL;1、试剂2：15mL;1； 6）试剂1：45mL;3、试剂2：15mL;3； 7）试剂1：48mL;1、试剂2：12mL;1； 8）试剂1：48mL;3、试剂2：12mL;3； 9）试剂1：50mL;1、试剂2：10mL;1； 10）试剂1：50mL;3、试剂2：10mL;3； 11）试剂1：50mL;4、试剂2：10mL;4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三乙醇胺缓冲液 150mmol/L 还原型辅酶II（NADPH） 0.26mmol/L alpha;-酮戊二酸 3.88mmol/L 试剂2：三乙醇胺缓冲液 100mmol/L 谷氨酸脱氢酶（GLDH） ge;1200U/mL |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中氨离子的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/11 |
| 生效日期 | 2019/11/11 |
| 有效期至 | 2024/11/10 |
