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广东邦硕生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232180307”基本信息
注册证编号粤械注准20232180307 [查看相关产品信息]
注册人名称广东邦硕生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所佛山市顺德区北滘镇顺江社区三乐东路25号集成科创园5栋1004室之一
生产地址佛山市顺德区北滘镇顺江社区三乐东路25号集成科创园5栋703室
产品名称宫颈脱落细胞采集器
管理类别第二类
型号规格TC-D1
结构及组成/主要组成成分宫颈脱落细胞采集器由采集器(含保存液)和样品瓶组成,采集器由圆形管体,塑料塞,保存液,活塞,拉杆,弹簧压块,弹簧,弧形手柄,伸缩按钮组成,样品瓶由瓶体、瓶盖组成。圆形管体由ABS丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成;塑料塞,拉杆,弹簧压块,弧形手柄,伸缩按钮,样品瓶由PP聚丙烯制成;活塞由橡胶制成;弹簧由不锈钢制成;保存液由0.9%w/w的无菌氯化钠溶液制成;采集器,样品瓶经辐照灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途用于子宫颈样本的采集、运输和储存。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/2/17
生效日期2023/2/17
有效期至2028/2/16
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