| 注册证编号 | 粤械注准20232180307 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东邦硕生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市顺德区北滘镇顺江社区三乐东路25号集成科创园5栋1004室之一 |
| 生产地址 | 佛山市顺德区北滘镇顺江社区三乐东路25号集成科创园5栋703室 |
| 产品名称 | 宫颈脱落细胞采集器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TC-D1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 宫颈脱落细胞采集器由采集器(含保存液）和样品瓶组成，采集器由圆形管体,塑料塞,保存液,活塞,拉杆,弹簧压块,弹簧,弧形手柄,伸缩按钮组成，样品瓶由瓶体、瓶盖组成。圆形管体由ABS丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成;塑料塞,拉杆,弹簧压块,弧形手柄,伸缩按钮,样品瓶由PP聚丙烯制成;活塞由橡胶制成；弹簧由不锈钢制成；保存液由0.9%w/w的无菌氯化钠溶液制成；采集器,样品瓶经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于子宫颈样本的采集、运输和储存。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/17 |
| 生效日期 | 2023/2/17 |
| 有效期至 | 2028/2/16 |
