| 注册证编号 | 京械注准20212400272 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京华科泰生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层（委托生产）（统一社会信用代码：91120113MA069QCM9X） |
| 产品名称 | 癌抗原125（CA125）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100人份/盒、200人份/盒、100人份;5/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 注：校准品靶值、质控品质控范围批特异，具体浓度详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清样本中的癌抗原125（CA125）含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/28 |
| 生效日期 | 2021/5/28 |
| 有效期至 | 2026/5/27 |
