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深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192400524”基本信息
注册证编号粤械注准20192400524 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层
生产地址深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋
产品名称功能性纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法)
管理类别第二类
型号规格20 人份/盒;10人份/盒;30人份/盒。
结构及组成/主要组成成分纤维蛋白原试剂:凝血因子、血小板GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂; 凝血触发剂:氯化钙、缓冲剂、防腐剂。
适用范围/预期用途用于测定人全血样本中功能性纤维蛋白原(能够转变成交联纤维蛋白的活性纤维蛋白原)的相对含量。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/9/22
生效日期2023/9/22
有效期至2029/4/22
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