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北京美联泰科生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20202400438”基本信息
注册证编号京械注准20202400438 [查看相关产品信息]
注册人名称北京美联泰科生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院19号楼A座301
生产地址北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院19号楼A座2层201单元、19号楼B座2层202单元、19号楼A座3层301单元、19号楼B座3层302单元、19号楼B座6层602单元
产品名称β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格10人份/盒;40人份/盒;60人份/盒
结构及组成/主要组成成分试剂盒由检测试剂条、质控品(两水平)、校准品(两水平)组成。校准品,质控品具有批特异性,具体浓度见标签和质控品值单。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中beta;-人绒毛膜促性腺激素(beta;-HCG)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/11/18
生效日期2020/11/18
有效期至2025/11/17
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