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北京世纪沃德生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162401364”基本信息
注册证编号京械注准20162401364 [查看相关产品信息]
注册人名称北京世纪沃德生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401
生产地址北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧;北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区
产品名称β2-微球蛋白校准品
管理类别第二类
型号规格0.5mL;6;1mL;6;2mL;6;10mL;6。
结构及组成/主要组成成分液体,6水平,Tris缓冲液(0.02M,pH7.5),beta;2-微球蛋白水平1~水平6目标浓度分别为:0.00mg/L,0.18mg/L,0.35mg/L,0.70mg/L,1.40mg/L,2.80mg/L。校准品溯源至NIBSC的beta;2-微球蛋白参考物质B2M。校准品靶值批特异,详见校准品瓶签。
适用范围/预期用途与本公司生产的试剂盒配套使用,用于尿液beta;2-微球蛋白项目检测系统的校准。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2024/1/16
生效日期2024/1/16
有效期至2029/6/20
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