注册证编号 | 京械注准20192400246 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | a)试剂1:2;40ml,试剂2:2;10ml;b)试剂1:2;60ml,试剂2:2;15ml;c)试剂1:4;60ml,试剂2:4;15ml;d)试剂1:2;72ml,试剂2:2;18ml;e)试剂1:12;16ml,试剂2:12;4ml;f)试剂1:2;400ml,试剂2:2;100ml;g)试剂1:8;60ml,试剂2:2;60ml;h)试剂1:4;16ml,试剂2:4;4ml;i)试剂1:1;40ml,试剂2:1;10ml;j)试剂1:4;40ml,试剂2:4;10ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)主要成分:Tris缓冲液(pH6.0~9.0)8mmol/L;试剂2(R2)主要成分:抗人beta;2微球蛋白抗体的胶乳颗粒适量。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、尿液中beta;2微球蛋白的浓度。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/26 |
生效日期 | 2023/12/26 |
有效期至 | 2029/5/26 |