| 注册证编号 | 京械注准20212400607 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区) |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区） |
| 产品名称 | β2-微球蛋白（β2-MG）质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1：1mL;1；1mL;10；3mL;1；5mL;1；水平2：1mL;1；1mL;10；3mL;1；5mL;1；水平3：1mL;1；1mL;10；3mL;1；5mL;1；水平1：1mL;1，水平2：1mL;1；水平2：1mL;1，水平3：1mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 3水平，缓冲液基质液体质控品成分浓度水平1磷酸盐缓冲液beta;2-微球蛋白抗原ge;2mmol/L目标浓度范围：（0.2-1）mg/L水平2磷酸盐缓冲液beta;2-微球蛋白抗原ge;2mmol/L目标浓度范围：（1-4）mg/L水平3磷酸盐缓冲液beta;2-微球蛋白抗原ge;2mmol/L目标浓度范围：（4-8）mg/L注：质控品质控范围批特异，详见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该公司生产的试剂盒配套使用，用于beta;2-微球蛋白（beta;2-MG）检测系统的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/25 |
| 生效日期 | 2021/11/25 |
| 有效期至 | 2026/11/24 |
